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La FDA aprueba las vacunas Covid actualizadas de Pfizer y Moderna a medida que aumentan las hospitalizaciones
PUBLICADO EL LUNES, 11 DE SEPTIEMBRE DE 20231:49 P. M. EDTACTUALIZADO HACE 22 MINUTOS
Annika Kim Constantino
@ANNIKAKIMC
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó las vacunas Covid actualizadas de Pfizer y Moderna dirigidas a la variante omicrona XBB.1.5.
La administración Biden dijo en agosto que espera que las nuevas vacunas de una sola cepa estén disponibles para el público a mediados de septiembre.
Ambas vacunas necesitan una recomendación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades antes de que la gente pueda acceder a ellas en farmacias, clínicas y proveedores de atención médica.
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Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en una clínica de vacunación en la Biblioteca del Instituto Peabody en Peabody, Massachusetts, el 26 de enero de 2022.
Vanessa Leroy | Bloomberg | Getty Images
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes las vacunas actualizadas de Covid de Pfizer y Moderna, poniendo las vacunas en camino para llegar a los estadounidenses en cuestión de días a medida que aumentan las hospitalizaciones por el virus en EE. UU.
Las nuevas vacunas, que se dirigen a la variante omicrona XBB.1.5, están aprobadas para personas de 12 años o más y están autorizadas bajo uso de emergencia para niños de 6 meses a 11 años, según un comunicado de la FDA.
Las vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna aún no estarán disponibles para los estadounidenses.
Un panel asesor de los CDC está programado para reunirse el martes para votar sobre una recomendación sobre el uso de esos golpes. Después de que el director de los CDC firme esas recomendaciones, las vacunas se pueden administrar en farmacias, clínicas de salud y otros sitios de distribución de vacunas.
La administración Biden dijo en agosto que espera que las nuevas vacunas de una sola cepa de Pfizer, Moderna y Novavax dirigidas a XBB.1.5 estén disponibles para el público a mediados de septiembre.
La FDA no anunció una decisión el lunes sobre una vacuna actualizada contra el Covid de Novavax, pero la compañía dijo en un comunicado que la agencia todavía está revisando su vacuna. Las acciones de Novavax cayeron alrededor de un 10 % el lunes tras la aprobación de los otros golpes actualizados.
La vacuna de Novavax utiliza tecnología basada en proteínas, un método de décadas de antigüedad utilizado en las vacunas de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster. Mientras tanto, las inyecciones de Pfizer y Moderna utilizan ARN mensajero, que enseña a las células a producir proteínas que desencadenan una respuesta inmune contra el Covid.
La próxima llegada de vacunas actualizadas ofrece cierta tranquilidad a los estadounidenses, ya que la nación ve un aumento en los casos de Covid y las hospitalizaciones.
Si bien las vacunas no se dirigen a las variantes dominantes ahora, los fabricantes de vacunas han dicho que las vacunas todavía ofrecerán protección contra esas cepas a medida que los niños regresen a la escuela y el clima se enfríe.
"Esperamos que la vacuna de esta temporada esté disponible en los próximos días, a la espera de la recomendación de las autoridades de salud pública", dijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado después de la aprobación.
El CEO de Bourla y Moderna, Stéphane Bancel, en una declaración separada, instaron a los estadounidenses a recibir su vacuna actualizada contra el Covid durante la misma cita que su vacuna anual contra la gripe.
Las hospitalizaciones han aumentado durante siete semanas consecutivas, y aumentaron más del 15% durante la semana que terminó el 26 de agosto a 17.418, según los últimos datos de los CDC. Pero ese número sigue por debajo del aumento que la nación vio en el verano de 2022, cuando las hospitalizaciones subieron a más de 40 000.
El repunte está impulsado por cepas más nuevas, pero estrechamente relacionadas con XBB.1.5, del virus como EG.5 o Eris. Esa cepa de omicrón representó el 21,5% de todos los casos al 2 de septiembre, según los CDC.
Mientras tanto, XBB.1.5 está disminuyendo en los EE. UU., dijeron los CDC.
Pfizer, Moderna y Novavax han publicado los primeros datos de los ensayos que indican que sus nuevas vacunas proporcionan protección contra Eris.
Tanto Pfizer como Moderna también han dicho que sus inyecciones actualizadas produjeron una fuerte respuesta inmune contra BA.2.86, una subvariante de omicrones altamente mutada que los funcionarios de salud están observando de cerca.
"Se espera que las vacunas actualizadas proporcionen una buena protección contra la COVID-19 de las variantes que circulan actualmente", dijo la FDA en el comunicado del lunes.
La agencia señaló que los refuerzos de Covid del año pasado de Pfizer y Moderna ya no están autorizados en los EE. UU.
El próximo lanzamiento de la vacuna será el primero desde el final de los EE. UU. Emergencia de salud pública por Covid, que expiró en mayo.
El final de esa declaración significa que el gobierno federal trasladará la distribución de vacunas al mercado privado, donde los fabricantes venderán sus vacunas actualizadas directamente a los proveedores de atención médica a precios más altos. Anteriormente, el gobierno compraba vacunas directamente a los fabricantes con un descuento para distribuirlas a todos los estadounidenses de forma gratuita.
Se espera que las aseguradoras privadas y los pagadores gubernamentales como Medicare, que cubren a la gran mayoría de los estadounidenses, proporcionen las vacunas a las personas sin cargo. Los esfuerzos federales, como el Programa de Acceso al Puente de la administración Biden, tienen como objetivo proporcionar vacunas gratuitas contra la Covid a las personas sin seguro.
La administración Biden instará a los estadounidenses a recibir una vacuna actualizada contra el Covid este otoño, dijo la semana pasada la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karine Jean-Pierre.
"Las vacunas contra la Covid-19 siguen siendo la protección más segura para evitar la hospitalización, los resultados de salud a largo plazo y la muerte", dijo Jean-Pierre durante una sesión informativa.
Pero no está claro cuántos estadounidenses se arremangarán para tener otra oportunidad en los próximos meses.
Solo alrededor del 17 % de la población de EE. UU., alrededor de 56 millones de personas, han recibido los últimos refuerzos de Pfizer y Moderna desde que fueron aprobados en septiembre de 2022, según los CDC.